格隆汇6月1日丨乐普生物-B(02157.HK)公告，公司自主研发的候选药物MRG003(一种表皮滋长因子受体靶向更动式抗体药物偶联物("ADC")候选药物，用于诊疗复发性或调动性鼻咽癌("R/MNPC"))的关节注册性临床究诘恶果，于2025年好意思国临床肿瘤学会("ASCO")年会上以"重磅究诘提要(LBA)"表情公布，并于会上作理论报酬。

Becotatug Vedotin对比化疗诊疗既往接纳多线诊疗的晚期鼻咽癌：一项立地对照、多中心、灵通标签究诘。

MRG003是一种新式的EGFR靶向抗体药物偶联物。先前的I/II期究诘表露，其对进程铂类化疗及PD-(L)1阻拦剂诊疗失败后的复发性╱调动性鼻咽癌("R/MNPC")患者表露了乐不雅的疗效。公司已于2025年ASCO年会上理论报酬MRG003对比化疗在R/MNPC患者立地对照究诘中的临床疗效及安全性恶果，空洞如下：

本次注册性临床究诘所有这个词入组173名R/MNPC患者，其中86名患者被立地分拨至MRG003进修组，87名患者被立地分拨至化疗对照组。两组患者既往中位诊疗线数为3线(2-11)。边界2024年6月30日，该究诘选定盲态沉寂中心评估("BICR")评估的客不雅缓解率("ORR")权贵擢升，MRG003组为30.2%，而化疗组为11.5%(95%CI:7.0%,30.5%,P=0.0025)。

此外，MRG003组的无推崇生计期("PFS")权贵改善(HR=0.63,95%CI:0.43,0.91,P=0.0146)。中位PFS(95%CI)由BICR评估为5.8个月(4.2,6.2)对比2.8个月(2.0,5.5)。边界2024年12月30日的期均分析中，两组患者的中位生计期("OS")(95%CI)永别为17.1个月(11.4,NE)vs12.0个月(9.7,15.4)(HR=0.73,95%CI:0.48,1.12)，mOS尚未纯属。通过摈斥交叉诊疗影响的补充分析，OS的HR为0.59(95%CI:0.37,0.93)。MRG003表清晰显着的生计获益趋势。公司将抓续跟进OS。进修组和对照组的不良事件发生率相同。

四肢首个针对既往接纳过深度诊疗的R/MNPC东谈主群的ADC临床究诘，MRG003在既往经治过二线及以上系统性化疗及PD-(L)1阻拦剂失败后的患者中表清晰统计学上和临床预料的上风，同期保抓了可控的安全性。本究诘将带来诊疗R/MNPC的范式和谐。

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